2025年1月18日，經過德國萊茵TUV專家團隊的專業規范審核，廣州高潔滅菌順利以零缺陷通過了ISO13485及ISO11135體系認證復評審。5年來廣州高潔已經成功服務60+醫療器械制造企業，其中10+以上的上市企業。包括：格力集團、廣州潔特、廣州邁普、達安基因、萬孚生物、珠海寶萊特等知名企業。完成100+二、三類醫療器械滅菌工藝確認，助理客戶成功注冊，實現驗證報告零發補的驕人成績。
高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術開發與研究，為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業，以及醫療機構提供滅菌加工服務，是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。公司擁有完善的滅菌加工生產線，目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套；獨立的預熱房和近500立方米的專業強制解析間，以及廢氣處理系統和儀器自動化控制系統。
高潔滅菌嚴格按照ISO11135、GB18279標準實施醫療器械滅菌工藝確認，使確認產品達到10的負六次方無菌保證水平。提供完整的IQ、OQ、PQ報告，符合國內、國際監管機構醫療器械注冊要求。高潔滅菌擁有專業的滅菌技術團隊，根據產品預期用途、預期銷售的市場、預期的訂單量、法規和標準的要求，幫助制定確認方案，保證確認過程的順利實施，確保確認報告被第三方機構審核的一次性通過。
服務范圍：
EO滅菌加工、EO滅菌驗證、輻照滅菌驗證、濕熱滅菌驗證、清洗消毒驗證、滅菌培訓、滅菌技術服務、無菌檢測、環氧乙烷殘留檢測、包裝性能檢測等專業服務等。
公司愿景：致力于成為專業的滅菌技術服務機構
質量方針：專業滅菌，守護健康
